아스트라제네카社가 한 유망 신장병 치료제 신약후보물질을 확보하기 위해 글로벌 독점 라이센싱 제휴계약을 체결했음을 8일 공표했다.

미국 캘리포니아州 프리몬트에 소재한 제약기업 아델릭스社(Ardelyx)가 임상 2상 시험을 진행 중인 NHE3 저해제의 일종인 ‘RDX5791’이 아스트라제네카社가 이번에 제휴계약을 통해 확보한 신약후보물질.

‘NHE3 저해제’란 장내(腸內)에서 나트륨 흡수에 필수적인 단백질의 일종으로 꼽히는 ‘과산화수소나트륨 역수송체 3’를 억제하는 약물을 말한다.

그 대가로 아스트라제네카는 2억7,000만 달러 이상을 아델릭스측에 지급키로 합의했다.

즉, 계약성사금으로 우선 3,500만 달러를 건넨 데 이어 추후 아델릭스측의 개발성과에 따라 2억3,750만 달러를 제공키로 한 것. 아울러 발매시 매출실적에 따라 두자릿수 단위의 로열티 지급을 보장했다.

아델릭스는 또한 ‘RDX5791’의 임상 2상 시험을 진행하고, 아스트라제네카측은 후속 개발단계에 소요될 비용을 수혈키로 했다. 이와 함께 아델릭스측은 ‘RDX5791’이 발매되었을 때 미국시장 내 코프로모션을 전개할 수 있는 옵션을 부여받았다.

이와 관련, ‘RDX5791’은 음식물을 통해 섭취된 나트륨의 흡수량의 감소시키는 기전을 지닌 것으로 사료됨에 따라 분변을 통해 신장에서 나트륨이 배출되지 않도록 억제하고, 신장 및 심혈관계에 나트륨 및 체액이 과도하게 축적되지 않도록 해 줄 것으로 기대되고 있는 신약후보물질로 알려졌다.

‘RDX5791’은 그 동안 아델릭스가 변비를 주된 증상으로 동반하는 변비형 과민성 대장증후군 환자들을 대상으로 한 임상 2상 전기단계의 연구를 진행해 왔으며, 건강한 피험자들에게서 위장관 내 나트륨 흡수를 억제하는 효능을 평가하기 위한 2건의 임상 2상 시험이 ‘현재진행형’인 상태이다.

양사는 앞으로 말기 신장질환과 만성 신장질환 환자들을 위한 약물로도 ‘RDX5791’의 개발에 착수할 방침이다. 아울러 나트륨 및 체액 과부하로 인해 발생하는 증상들을 치료하는 약물로의 개발 가능성도 모색한다는 복안이다.

아스트라제네카社 CVGI 이노버티브 메디신 사업부의 군나르 올손 사장은 “이번 합의로 당뇨병의 결과로 나타난 경우를 비롯한 신장 합병증 신약을 개발하기 위한 우리의 노력에 힘을 보탤 수 있게 됐다”며 기대감을 표시했다.

출처: 약업신문  이덕규 기자 | abcd@yakup.com